สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เปิดเผยเมื่อวันศุกร์ว่า ได้ยกเลิกกลยุทธ์การประเมินและบรรเทาความเสี่ยง (REMS) ซึ่งเป็นโครงการความปลอดภัยเพื่อปกป้องผู้ป่วยจากยาที่มีความเสี่ยง สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบัน
FDA กำหนดให้ใช้ REMS เพื่อให้แน่ใจว่าประโยชน์ของยาจะมีมากกว่าความเสี่ยงโดยการจัดการกับข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรงดูหนัง24